Stærkeste form af advarsel kræves af Food and Drug Administration (FDA) til prescription drug mærkning. a boxed advarsel advarer sundhedspleje udbydere og forbrugere til øget risiko for alvorlige bivirkninger, som er forbundet med brug af et lægemiddel eller til restriktioner for brug af et lægemiddel. Den boxed advarsel præsenteres i en boks, omgivet af en sort kant og placeres på narkotika etiketten og enhver pakke indsætter eller salgsfremmende materiale beregnet til henviser eller patient.