Anden trin i teste en eksperimentel medicin (eller anden behandling) i mennesker. Typisk, fase II afprøvninger udføres kun, hvis fase I forsøg har vist, at stoffet er sikkert, men undertiden fase I og fase II afprøvninger kombineres. Fase II afprøvninger er designet til at vurdere den narkotika effektivitet i folk med den sygdom eller en tilstand, undersøges og bestemme fælles kortsigtede negative virkninger og risici i forbindelse med narkotika. Fase II afprøvninger involverer flere deltagere (ofte flere hundrede) og typisk vare længere end fase, jeg forsøg.