Der dritte Schritt beim Testen ein experimentelles Medikament (oder einer anderen Behandlung) beim Menschen. Phase-III-Studien werden durchgeführt, um zu bestätigen, und erweitern auf Sicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse aus Phase I und II Studien vergleichen die Droge Therapiestandards für die Krankheit oder der Bedingung untersucht, und die Risiken und Vorteile des Medikaments auszuwerten. Diese Testphase Rekruten eine große Gruppe von Menschen mit der Krankheit oder der Bedingung, in der Regel zwischen 1.000 und 3.000 Teilnehmern. Ergebnisse aus Phase-III-Studien liefern Informationen, die der Food and Drug Administration (FDA) muss das Medikament zur Genehmigung berücksichtigen.