薬物スポンサーの食品医薬品局 (FDA) に承認リクエストを販売し、アメリカ合衆国の新薬を市場に。A 新薬許可申請 （NDA） が含まれているかどうか、新しい薬を安全かつ効果的で、薬剤の利点がそのリスクを上回るかどうかを確認するのには、FDA に十分な情報、提案の薬剤 （パッケージ挿入) ラベルを付けるかどうか適切な; あり薬製造基準が適切であるかどうか。