De sterkste vorm van waarschuwing door de Food and Drug Administration (FDA) voor prescription drug labeling. a boxed waarschuwing waarschuwingen zorgverleners en consumenten aan verhoogd risico van ernstige bijwerkingen in verband met gebruik van een drug of aan beperkingen op gebruik van een drug. De boxed waarschuwing wordt gepresenteerd in een vak omgeven door een zwarte rand en staat op het etiket van de drug en pakket inzetstukken of promotionele materialen bestemd voor de voorschrijver of patiënt.