Van de sponsor van een drug goedkeuringsaanvraag aan de Food and Drug Administration (FDA) voor het testen van een geneesmiddel voor onderzoek bij de mens. FDA herziening van een voor onderzoek nieuwe drug (IND) toepassing zorgt ervoor dat de drug veilig is voor het testen van in mensen en dat testen zal niet studiedeelnemers onredelijk risico.