En narkotika-sponsor forespørsel til Food and Drug Administration (FDA) om godkjenning å selge og markedsføre et nytt medikament i USA. a nytt medikament søknad (NDA) inneholder nok informasjon å finne ut om nye stoffet er trygt og effektivt; om stoffets fordelene oppveier sine risikofaktorer FDA; om foreslåtte stoffet merke (Sett inn pakken) er riktig, og om narkotika produksjon standarder er tilstrekkelig.