Incumprimentos do produto ou do serviço, de uma exigência pretendida ou expectativa razoável para uso, incluindo considerações de segurança. Existem quatro classes de defeitos: classe 1, muito séria, leva diretamente a ferimentos graves ou perda econômica catastrófica; classe 2, sério, conduz diretamente à lesão significativa ou perda econômica significativa; classe 3, major, está relacionada com problemas graves no que diz respeito a utilização normal ou razoavelmente previsível; e classe 4, menor, está relacionada a problemas menores com relação a utilização normal ou razoavelmente previsível.